Uitgelicht en gespot op internet (week 1 & 2)

Beste abonnee,

Hierbij een nieuwe uitgave van ‘Uitgelicht en gespot op internet‘, een supplement van de ‘Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken‘.

Nieuwstips ontvang ik graag via het contactformulier op de website.

Met vriendelijke groet,

Vincent Bontrop
www.bontrop.com

U kunt met mij linken via LinkedIn.

---

Uitgelicht & Gespot op Internet

Algemene verordening gegevensbescherming, Privacy

• Onderzoek AP over gebruik gezondheidsgegevens voor kwaliteitsonderzoek GGZ (31 december 2019). SOLV.
• Rather than be an asset, health data can quickly become a liability (30 december 2019). Healthcare IT News.

Biobanken

• Creating an Environment for Sustainable Biobanking in the Netherlands: Perspectives and Challenges of Dutch Biobank Users (November 2019). BBMRI-NL.
  • BBMRI toetst biobanken op bruikbaarheid lange termijn (7 januari 2020). Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen.
• Australian biobank repatriates hundreds of ‘legacy’ Indigenous blood samples (23 december 2019). Nature.

Cancer Drug Development Forum

• Meeting report & Presentations CDDF Multi-stakeholder Workshop ‘The Use of Real-World Data to Optimize Oncology Drug Development and Access (november 2019).

Clinical trial results reporting, Protocols & publications

• Clinical trial reporting bias Italy (10 januari 2020). TranspariMED.
• Five misconceptions about clinical trial reporting in Germany – and the way ahead (9 januari 2020). TranspariMED.
• Pressure grows on German regulators and universities to make clinical trial results public (7 januari 2020). TranspariMED.
• UK Health Research Authority: Putting patient interests last (5 januari 2020). TranspariMED.
• Comparison between protocols and publications for prognostic and predictive cancer biomarker studies (5 januari 2020). Clinical Trials.
• NIH Online Tool Strengthens Protocol Collaboration (3 januari 2020). CenterWatch.
  • National Institutes of Health (NIH) e-Protocol Writing Tool
• Meta-analysis study indicates we publish more positive results (29 december 2019). Ars technica.

Clinical research

• Key indicators of phase transition for clinical trials through machine learning (8 januari 2020). Drug Discovery Today.
• Effective delivery of Complex Innovative Design (CID) cancer trials—A consensus statement (6 januari 2020). British Journal of Cancer.
  • Complex Cancer Trials: Group of UK Experts Offer Recommendations (8 januari 2020). Regulatory Focus.
• Effective delivery of Complex Innovative Design (CID) cancer trials—A consensus statement (6 januari 2020). British Journal of Cancer.
• Cluster randomised trials with different numbers of measurements at baseline and endline: Sample size and optimal allocation (3 januari 2020). Clinical Trials.
• Benefit, burden, and impact for a cohort of post-approval cancer combination trials (3 januari 2020). Clinical Trials.
• Ethics and Collateral Findings in Pragmatic Clinical Trials (2 januari 2020). The American Journal of Bioethics.
• Misrepresenting “Usual Care” in Research: An Ethical and Scientific Error (2 januari 2020). The American Journal of Bioethics.
• Multiplicity in oncology randomised controlled trials: a threat to medical evidence? (1 december 2019). The Lancet Oncology.

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

• Bijgewerkte aanbevelingen om sponsors van klinische proeven te begeleiden binnen het pilootproject van het FAGG (7 januari 2020). Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken nr. 104.

Gentherapie, Human genome editing

• The Gene Drive Dilemma: We Can Alter Entire Species, but Should We? (8 januari 2020). The New York Times.
• Transcending Borders in the Ethical Oversight of Human Genome Editing (8 januari 2020). The Hastings Center.
• Lijst met vragen aan minister over de voortgang bij het oplossen van knelpunten gentherapie gepubliceerd (7 januari 2020). Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken nr. 104.
• Chinese Bioethicists: He Jiankui’s Crime is More than Illegal Medical Practice (4 januari 2020). The Hastings Center.
• The Consent Form in the Chinese CRISPR Study: In Search of Ethical Gene Editing (3 januari 2020). Journal of Bioethical Inquiry.
• What CRISPR-baby prison sentences mean for research (3 januari 2020). Nature.
• He Jiankui is going to jail. Would the U.S. criminally prosecute a rogue gene-editing researcher? (31 december 2019). STAT.
• Chinese Scientist Who Genetically Edited Babies Gets 3 Years in Prison (30 december 2019). The New York Times.
• Chinese scientist who produced genetically altered babies sentenced to 3 years in jail (30 december 2019). Science.
• Regulating germline editing in assisted reproductive technology: An EU cross‐disciplinary perspective (26 december 2019). Bioethics.

Global Alliance for Genomics and Health

• Genomics and Health News for December 30, 2019 (6 januari 2020).
• GA4GH GDPR Brief: “At least one” legal basis for processing under the GDPR: clarifying Article 6(1) (6 januari 2020)

International Committee of Medical Journal Editors

• Bijgewerkte ICMJE Recommendations for the Conduct, Reporting, Editing, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals gepubliceerd (7 januari 2020). Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken nr. 104.

Medische Hulpmiddelen

• Finnish Medicines Agency Takes Over Device Regulation (6 januari 2020). Regulatory Focus.
• New Guidance Targets Device Cybersecurity Under MDR, IVDR (6 januari 2020). Regulatory Focus.
• What You Need to Know About the New ISO 14155 Standard (5 januari 2019). Maria Nyåkern, via LinkedIn.

Participatiekompas

• SGF formulier voor het schrijven van een Nederlandstalige onderzoeksaanvraag voor cliëntreferenten. Format waarmee onderzoekers een Nederlandstalige onderzoeksaanvraag kunnen schrijven voor cliëntreferenten.

Recruitment

• Recruitment of trial participants through electronic medical record patient portal messaging: A pilot study (4 januari 2020). Clinical Trials.
• Trial marketing in the Pan-Canadian Early Detection of Lung Cancer Study (2 januari 2020). Clinical Trials.

Overig nieuws

• Journal of Clinical Research Best Practices, January 2020.
• Novartis CEO Who Wanted To Bring Tech Into Pharma Now Explains Why It’s So Hard (16 januari 2020). Forbes.
• European Life Science Research at a Human Scale (10 januari 2020). Applied Clinical Trials.
• Science is broken! Bring on the data thugs (10 januari 2020). Patreon.
• EMA Recommends Fewer New and Orphan Drugs in 2019 (9 januari 2020). Regulatory Focus.
• Check for publication integrity before misconduct (7 januari 2020). Nature.
• ‘Against all odds’: The inside story of how scientists across three continents produced an Ebola vaccine (7 januari 2020). STAT.
• Ethics in research issues (6 januari 2020). EuroScientist.
• More Bucks, Less Bang, in Pharma Research (2 januari 2020). Applied Clinical Trials.
• Stolen Research: Chinese Scientist Is Accused of Smuggling Lab Samples (31 december 2019). The New York Times.
• A bioethicist says scientists owe clinical trial volunteers support (30 december 2019). Science News.
• We’re on the verge of AI developed drugs becoming a reality (30 december 2019). Wired.
• Ethical concerns with the use of intelligent assistive technology: findings from a qualitative study with professional stakeholders (19 december 2019). BMC Medical Ethics.

---

Recent verschenen

• Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken nr. 104 (7 januari 2020)
• Overzicht bijeenkomsten & consultaties (5 Januari 2020)

Meer nieuws van elders is te vinden op news.bontrop.com

---

Ook een notificatie ontvangen bij een nieuwe uitgave van ‘Uitgelicht & Gespot op internet‘?

Bent u reeds abonnee van de ‘Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken’ en ontvangt u nog geen notificatiebericht bij een nieuwe ‘Uitgelicht & Gespot op internet’?

Wijzig vandaag nog uw abonnementsvoorkeuren en vink het wekelijkse supplement ‘Uitgelicht & Gespot op internet‘ aan.

Nog geen abonnee? Klik hier om u aan te melden!