NIEUWSBRIEF VOOR GOEDE ONDERZOEKSPRAKTIJKEN

Nr. 131
17 mei 2021

Beste abonnee,

Hierbij ontvangt u de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken van 17 mei 2021, met het laatste nieuws rond wet- en regelgeving en mensgebonden onderzoek.

Abonnees die het supplement 'Nieuwsflits' ontvangen zijn respectievelijk 21 april en 12 mei al geïnformeerd over de inwerkingtreding van de ECTR en de Wet zeggenschap lichaamsmateriaal.

Overige ontwikkelingen (uit 'Uitgelicht en gespot op internet' wk 16 en wk 17):

• MDCG 2021-6 document 'Questions & Answers regarding clinical investigation' gepubliceerd
  
• Centramed breidt dekking proefpersonenverzekering bij specifieke onderzoeken op zwangere vrouwen uit naar nakomelingen (30 april 2021)

Vergeet niet om ook de bijgewerkte ‘Events‘ pagina en de ‘Consultations‘ pagina te raadplegen.

Heeft u een vraag of verzoek? U kunt mij bereiken door te antwoorden op deze e-mail en via het contact formulier op het weblog.

Met vriendelijke groet,

Vincent Bontrop
www.bontrop.com

U kunt met mij linken via LinkedIn.

Wetsvoorstel zeggenschap lichaamsmateriaal ingediend bij Tweede Kamer

Op 12 mei 2021 is het wetsvoorstel zeggenschap lichaamsmateriaal (WZL) ingediend bij Tweede Kamer.

"De ministerraad heeft op voorstel van minister De Jonge van Volksgezondheid, Welzijn en Sport ingestemd met de Wet zeggenschap lichaamsmateriaal (Wzl). Deze wet stelt voorwaarden waaronder het mogelijk is om lichaamsmateriaal in te zetten voor bijvoorbeeld wetenschappelijk onderzoek of de ontwikkeling van medicijnen. Met de wet wordt de zorgvuldige omgang met lichaamsmateriaal gewaarborgd en de zeggenschap van donoren vergroot."

Bron: Nieuwsbericht Wetsvoorstel zeggenschap lichaamsmateriaal naar Tweede Kamer d.d. 12 mei 2021.

EMA Management Board heeft in een buitengewone vergadering groen licht gegeven voor CTIS

Het Management Board van het EMA heeft op 21 april 2021 in een buitengewone vergadering bevestigd dat de audit van het Clinical Trials Information System (CTIS) positief is verlopen. Hiermee is het startschot gegeven voor de volgende stappen in het proces.

Naar aanleiding van deze uitkomst van de vergadering van het Management Board zal de publicatie van kennisgeving in Publicatieblad van de Europese Unie volgen op 31 juli 2021 en zal het CTIS portal op 31 januari 2022 live gaan.

Ontvangt u het supplement 'Uitgelicht & Gespot op internet' nog niet?

Vergeet niet om uw abonnement uit te breiden met het supplement 'Uitgelicht en gespot op internet'. Bijna wekelijks een overzicht van (nieuws-)berichten die op internet zijn gevonden.Wijzig vandaag nog uw abonnementsvoorkeuren en ontvang het supplement in uw e-mailbox!

Actueel nieuws, bijeenkomsten en publieke consultaties:

Nieuwsfeed
> news.bontrop.com <

Consultaties
> consultations.bontrop.com <

Events
> events.bontrop.com <

Eerder verschenen uitgaven van de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken vindt u in het archief, klik hier.