Nr. 105
21 januari 2020

Beste abonnee,

Hierbij ontvangt u de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken van 21 januari 2020, met de laatste ontwikkelingen rond medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen, nieuwe wetgeving en gereviseerde richtlijnen.

De afgelopen weken is het vrij rustig geweest en is er weinig nieuws verschenen. Wel heb ik nog een IGJ inspectierapport gevonden dat reeds in december was gepubliceerd. Vermoedelijk vanwege een verandering in metagegevens heb ik het rapport niet eerder opgemerkt. Inmiddels heb ik eea. aangepast in de wijze waarop ik deze rapporten in de gaten houd, dus ik hoop de komende inspectierapporten weer tijdig te kunnen delen via deze nieuwsbrief.

Naast het IGJ rapport is er ook nog wat nieuws uit het veld, waaronder het DCRF bericht dat ECTR e-learning is opgenomen in de nieuwe eBROK.

Veel leesplezier!

Met vriendelijke groet,

Vincent Bontrop
www.bontrop.com

U kunt met mij linken via LinkedIn.

• Nieuws uit het veld: CCD, DCRF, NFU, ECTR, WMO-GCP, FAGG, DORP, EMA, PASS, FMS
• IGJ publiceert instellingsrapport klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen Amsterdam UMC (AMC)
• Uitgelicht en gespot op internet
• Bijeenkomsten
• Publieke consultaties

• Voorkeuren aanpassen
• Abonneren op deze nieuwsbrief
• Eerder verschenen uitgaven

• Contactgegevens

Nieuws uit het veld: CCD, DCRF, NFU, ECTR, WMO-GCP, FAGG, DORP, EMA, PASS, FMS

European Medicines Agency

• EU PAS Register® technical upgrade with new functionalities (15 januari 2020).
  • The European Union electronic Register of Post-Authorisation Studies (EU PAS Register).
• Mandatory use of international standard for the reporting of side effects to improve safety of medicines (15 januari 2020).
  • EMA: ISO Side Effect Reporting Format Mandatory by Mid-2022 (15 januari 2020). Regulatory Focus.

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

• Pilootproject voor simultaan nationaal wetenschappelijk advies start 1 februari 2020 (15 januari 2020).

Federatie Medisch Specialisten

• Regelwoede pakt funest uit voor medisch onderzoek 'en is slecht voor de patiënt' (20 januari 2020). Eenvandaag.
• Regelgeving zit evaluatieonderzoek en daarmee beste zorg in de weg (15 januari 2020).

Participatiekompas

• SGF formulier voor het schrijven van een Nederlandstalige onderzoeksaanvraag voor cliëntreferenten. Format waarmee onderzoekers een Nederlandstalige onderzoeksaanvraag kunnen schrijven voor cliëntreferenten.

IGJ publiceert instellingsrapport klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen Amsterdam UMC (AMC)

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft op 20 december 2019 het instellingsrapport gepubliceerd naar aanleiding van haar inspectiebezoek aan het Amsterdam UMC (AMC), waarbij gekeken is naar het klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen.

Van zeven instellingen zijn nu de rapporten gepubliceerd (Amsterdam UMC (AMC), LUMC, Maastricht UMC+, NKI-AvL, UMC Groningen, UMC Utrecht, VUmc).

Download rapport Inspectiebezoek klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen Amsterdam UMC (AMC) 20 december 2019

Ga naar IGJ website: beschikbare instellingsrapporten

Meer nieuws?

Surf naar news.bontrop.com

*met vernieuwde nieuwsfeed*

13 februari 2020 - CBG: MEB Science Day

Locatie: Utrecht

Lees verder

10 maart 2020 - NVFG: (i)Recist training

Locatie: Zaltbommel

Lees verder

11 - 14 maart 2020 - RE(ACT) Congress and IRDiRC Conference 2020

Locatie: Berlijn

Lees verder

17 maart 2020 - ZonMw:  Masterclass Inclusie in onderzoek (GGZ)

Locatie: Utrecht

Lees verder

2 april 2020 - NVFG: Bijeenkomst “de gewijzigde regelgeving met betrekking tot Medische hulpmiddelen”

Nog geen locatie bekend.

Lees verder

9 april 2020 - ZonMw: Congres Goed Gebruik Geneesmiddelen 2020

Locatie: Amsterdam

Lees verder

Survey Implementatie van Nieuwe Interventies (Radboudumc)

Geen sluitingsdatum bekend

Lees verder

How should innovation be evaluated in global surgery? (The IDEAL Collaboration)

Geen sluitingsdatum bekend

Lees verder

Meer bijeenkomsten en consultaties?

• Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken nr. 104 (7 januari 2020)
• Supplement 'Bijeenkomsten & Consultaties' - januari 2020

Bent u abonnee en ontvangt u het supplement van de nieuwsbrief nog niet? Wijziging vandaag nog uw voorkeuren en vink het maandelijkse supplement aan.

Voor vragen kunt u mij bereiken door te antwoorden op deze e-mail. of door een bericht te sturen via het contactformulier op de website.