NIEUWSBRIEF VOOR GOEDE ONDERZOEKSPRAKTIJKEN

Nr. 134
29 juni 2021

Beste abonnee,

Hierbij ontvangt u de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken van 29 juni 2021, met het laatste nieuws rond wet- en regelgeving en mensgebonden onderzoek.

Dit betreft een rectificatie van de eerder verstuurde nieuwsbrief nr. 134. Om bepaalde redenen is het bericht omtrent het intrekken van de CCMO notitie doorgifte persoonsgegevens buiten EER niet goed bij mij doorgekomen. Hierdoor is de indruk ontstaan dat de CCMO haar notitie had aangepast terwijl de notitie in zijn geheel was ingetrokken. Mijn excuses voor het ongemak en eventueel veroorzaakte verwarring.

Vergeet niet om de recent bijgewerkte ‘Events‘ pagina en de ‘Consultations‘ pagina te te bezoeken.

Heeft u een vraag of verzoek? U kunt mij bereiken door te antwoorden op deze e-mail en via het contact formulier op het weblog.

Met vriendelijke groet,

Vincent Bontrop
www.bontrop.com

U kunt met mij linken via LinkedIn.

Doorgifte persoonsgegevens: Adequaatheidsbesluiten VK aangenomen door Europese Commissie

De Europese Commissie heeft op 28 juni 2021 de adequaatheidsbesluiten aangenomen ten behoeve van de doorgifte van persoonsgegevens naar het VK.

"The Commission has today adopted two adequacy decisions for the United Kingdom - one under the General Data Protection Regulation (GDPR) and the other for the Law Enforcement Directive. Personal data can now flow freely from the European Union to the United Kingdom where it benefits from an essentially equivalent level of protection to that guaranteed under EU law."

bron: Persbericht Europese Commissie d.d. 28 juni 2021

De belangrijkste "key elements" zijn:

• "The UK's data protection system continues to be based on the same rules that were applicable when the UK was a Member State of the EU. The UK has fully incorporated the principles, rights and obligations of the GDPR and the Law Enforcement Directive into its post-Brexit legal system.
• For the first time, the adequacy decisions include a so-called ‘sunset clause', which strictly limits their duration. This means that the decisions will automatically expire four years after their entry into force. After that period, the adequacy findings might be renewed, however, only if the UK continues to ensure an adequate level of data protection. During these four years, the Commission will continue to monitor the legal situation in the UK and could intervene at any point, if the UK deviates from the level of protection currently in place. Should the Commission decide to renew the adequacy finding, the adoption process would start again."

bron: Persbericht Europese Commissie d.d. 28 juni 2021

Download

• Decision on the adequate protection of personal data by the United Kingdom - General Data Protection Regulation d.d. 28 June 2021
• Decision on the adequate protection of personal data by the United Kingdom: Law Enforcement Directive d.d. 28 June 2021

Kort overzicht recente ontwikkelingen

Uit 'Uitgelicht en gespot op internet' week 23, week 24 en week 25:

• CCMO trekt haar notitie 'Aanbevelingen doorgifte gegevens proefpersonen naar landen buiten de EER' in;
• Reeds eerder gemeld via het weblog maar op 14 juni heeft ook de CCMO gemeld dat haartoetsingstaak CCMO is gewijzigd voor bepaalde typen onderzoek (14 juni 2021);
• EMA opent publieke consultatie over 'Draft guideline on computerised systems and electronic data in clinical trials';
• Factsheet Wet zeggenschap lichaamsmateriaal gepubliceerd op 7 juni 2021;
• DCRF 'Toetsmatrix competentiegebieden lokaal datamanagement en centraal datamanagement' gebpubliceerd op 9 juni 2021;
• EMA Newsletter #3: Clinical Trials Information System (CTIS) highlights – June 2021 verstuurd;
• De CCMO heeft op 21 juni 2021 de model besluiten voor MDR onderzoek op haar website geplaatst.

Ontvangt u het supplement 'Uitgelicht & Gespot op internet' nog niet?

Wijzig vandaag nog uw abonnementsvoorkeuren en ontvang het supplement in uw e-mailbox!

Actueel nieuws, bijeenkomsten en publieke consultaties:

Nieuwsfeed
> news.bontrop.com <

Consultaties
> consultations.bontrop.com <

Events
> events.bontrop.com <

Eerder verschenen uitgaven van de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken vindt u in het archief, klik hier.