Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken

Nr. 182
20 oktober 2024

Beste abonnee,

Hierbij ontvangt u de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken van 20 oktober 2024, met het laatste nieuws rond wet- en regelgeving en mensgebonden onderzoek.

Mede vanwege een aantal personele wisselingen op het werk en de toegenomen drukte rond de CTR, heeft mijn sabbatical iets langer geduurd dan ik vooraf had verwacht. Langzaam ga ik proberen weer e.e.a. op te starten.

Ook zelf actief op de hoogte blijven van nieuwe ontwikkelingen? Raadpleeg voor actueel nieuws de nieuwsfeed op het weblog, link met mij via LinkedIn en/of volg mij via Bluesky en/of Mastodon. Voor mijn sabbatical was ik ook de mogelijkheden voor een WhatsApp-kanaal aan het onderzoeken.

Τα λέμε!

Met vriendelijke groet,

Vincent Bontrop
www.bontrop.com

U kunt met mij linken via LinkedIn,
en mij volgen via Bluesky en/of Mastodon.

Gereviseerde Verklaring van Helsinki gepubliceerd

De gereviseerde Verklaring van Helsinki is op 19 oktober 2024 aangenomen door de 75th WMA General Assembly in Helsinki.

• Raadpleeg de Declaration of Helsinki (75th WMA General Assembly, Helsinki, Finland, October 2024)

Er is ook een Special Communication met een aantal artikelen over de gereviseerde Verklaring van Helsinki verschenen van het Journal of the American Medical Association (JAMA), klik hier om de Special Communication te lezen.

WHO Guidance for best practices for clinical trials gepubliceerd

De World Health Organization (WHO) heeft op 25 september haar "Guidance for best practices for clinical trials" gepubliceerd.

"This document responds to requests by the World Health Assembly to the Director-General in resolution WHA75.8 (2022) on strengthening clinical trials to provide high-quality evidence on health interventions and to improve research quality and coordination to identify and propose best practices and other measures to strengthen the global clinical trial ecosystem and to review existing guidance and develop new guidance as needed on best practices for clinical trials. This guidance updates and adapts the previous work of the World Health Organization (WHO) on research capacity for the context of well-designed and well-implemented clinical trials as framed in resolution WHA75.8 (2022). It aims to enhance clinical research efficiency, minimize research waste and provide guidance on sustained clinical trials that are always functional and active for endemic conditions and can pivot in time of emergency or pandemics."

• Raadpleeg de WHO Guidance for best practices for clinical trials

Lees ook het nieuwsbericht "New global guidance puts forward recommendations for more effective and equitable clinical trials" van 25 september 2024, klik hier om het nieuwsbericht te lezen.

CCMO publiceert Handreiking onderzoek met levensmiddelen

De Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) heeft op 24 september 2024 de "Handreiking onderzoek met levensmiddelen" gepubliceerd. Tevens is er een beslisboom, een oplegnotitie en een checklist voor aan te leveren informatie ter beoordeling van medisch-wetenschappelijk onderzoek met levensmiddelen gepubliceerd.

Deze documenten zijn te vinden op de website van de CCMO, op de pagina "Onderzoek met levensmiddelen".

Oude nieuwsbrieven zijn terug te vinden in het archief.