CCMO herziet Richtlijn Deskundigheidseisen METC-leden
De Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) heeft op 1 mei 2020 de gewijzigde CCMO-richtlijn Deskundigheidseisen (WMO-)leden METC’s gepubliceerd.
De 'Richtlijn van de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek, de CCMO, krachtens artikel 16, tweede lid, aanhef en onder b van de WMO, inzake de vaststelling van eisen betreffende de deskundigheid en geschiktheid van leden van Medisch-Ethische Toetsingscommissies in de zin van artikel 16, eerste lid, van de WMO' was reeds op 19 februari 2020 gepubliceerd in de Staatscourant. De richtlijn treedt in op 26 mei 2020 in werking zal van toepassing zijn op alle METC-leden die vanaf de datum van bekendmaking van de richtlijn in de Staatscourant bij de CCMO worden aangemeld voor benoeming of herbenoeming.
De gereviseerde richtlijn voorziet in een nieuwe wettelijke discipline van een deskundige op het gebied van medische hulpmiddelen in verband met de EU verordening betreffende medische hulpmiddelen. Ook bevat de richtlijn een aantal aanpassingen ten aanzien van de wettelijke discplines van ethicus en proefpersonenlid.
Op het vlak van specifieke bij- en nascholing is het al een tijdje stil geweest maar de CCMO maakt in haar nieuwsbericht ook bekend dat de "CCMO ... zich in de komende jaren in samenwerking met de erkende METC’s [wil] gaan richten op specifieke bij- en nascholing voor METC-leden en secretariaatsmedewerkers" in verband met de naderende EU verordeningen betreffende medische hulpmiddelen en in-vitro diagnostica. |