| Bekijk deze e-mail in je browser |
Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken
Nummer. 25 - 19 Maart 2017
Beste lezer,
Hierbij ontvangt u de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken van 19 maart 2017, met de laatste ontwikkelingen op het gebied van wet- en regelgeving, internationale richtlijnen en andere relevante wetenswaardigheden.
Deel de nieuwsbrief gerust met uw collega's en contacten voor wie deze informatie ook interessant is. Klik hier om de nieuwsbrief door te sturen!
Heeft u vragen of heeft u een verzoek? Stuur mij uw vraag door te antwoorden op deze e-mail nieuwsbrief of via het contactformulier op de website.
Met vriendelijke groet,
Inhoudsopgave
Nieuwsbrief doorsturen!
Stuur deze nieuwsbrief door naar uw collega's en contacten zodat zij ook op de hoogte blijven van de laatste ontwikkelingen rond medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen, nieuwe wet- en regelgeving en gereviseerde richtlijnen.
Medisch Wetenschappelijk Onderzoek
CCMO jaarverslag 2016 beschikbaar
De demissionair minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport Schippers (VWS) heeft op 17 maart 2017 het jaarverslag van de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) over het jaar 2016 aan de Tweede Kamer aangeboden (bron: Kamerbrief over Jaarverslag CCMO, d.d. 17 maart 2017).
"Het totaal aantal beoordeelde dossiers is vergelijkbaar met voorgaande jaren, alsook de percentages voor geneesmiddelen-, interventie- en observationeel onderzoek." (bron: Kamerbrief over Jaarverslag CCMO, d.d. 17 maart 2017)
Het CCMO jaarverslag over 2016 wordt aangeboden als PDF-bestand maar is ook beschikbaar in de vorm van een website. De link naar de website met het jaarverslag is te vinden op de CCMO website.
Download: CCMO jaarverslag 2016
Lees verder
VU onderzoekers komen met handreiking voor medisch-wetenschappelijk onderzoek naar suïcidepreventie
Op 15 maart 2017 kwam ZonMW met het bericht dat onderzoekers van de Vrije Universiteit Amsterdam met behulp van drie databases (bestaande uit 1040 onderzoeken en 180.000 proefpersonen) onderzoek hebben gedaan naar de vraag of het veilig is om suïcidale patienten deel te laten nemen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek.
"Uit onderzoek blijkt dat deelname van suïcidale personen aan experimentele studies niet leidt tot meer suïcides of suïcidepogingen. Daarnaast leidde het vragen naar suïcidaliteit niet tot meer suïcidale gedachten, wensen, plannen of handelingen." (bron: ZonMw Nieuwsbericht. Suïcidale patiënt kan veilig aan onderzoek meedoen, 15 maart 2017)
Op basis van de conclusies hebben de onderzoekers tevens een handreiking opgesteld voor METC's en onderzoekers, die kan worden gebruikt bij het opstellen en beoordelen van onderzoek naar suïcidepreventie.
"De handreiking geeft daarnaast enkele wenken voor het opstellen van een veiligheidsplan als onderdeel van het onderzoeksprotocol." (bron: ZonMw Nieuwsbericht. Suïcidale patiënt kan veilig aan onderzoek meedoen, 15 maart 2017)
De "Handreiking voor onderzoekers en METC’s bij het indienen en beoordelen van protocollen voor onderzoek naar suïcidepreventie" en het onderzoeksrapport "The risk of including suicidal patients in RCT studies into the effectiveness of pharmacotherapy and psychotherapy for adult psychiatric disorders and iatrogenic effects as a result of asking about suicide" zijn te downloaden via de website van ZonMw (zie links hieronder).
Dierexperimenteel Onderzoek
Centrale Commissie Dierproeven publiceert jaarverslag 2016
De Centrale Commissie Dierproeven (CCD) heeft op 15 maart 2017 haar jaarverslag over 2016 aangeboden aan de staatssecretaris van Economische Zaken (EZ), de Eerste Kamer, de Tweede Kamer en de directie Dierlijke Agroketens en Dierenwelzijn van het ministerie van EZ (bron: website Centrale Commissie Dierproeven, jaarverslag).
Naast de kengetallen en een infographic bevat het jaarverslag ook een korte "doorkijk naar 2017":
"In 2017 gaat het aantal aanvragen voor projectvergunningen dierproeven naar verwachting behoorlijk toenemen. Voor de inwerkingtreding van de herziene Wod in december 2014 zijn namelijk nog veel projecten via de oude procedure goedgekeurd door een DEC. Deze projecten mogen tot uiterlijk 1 januari 2018 uitgevoerd worden zonder een vergunning van de CCD. Voor projecten die via de oude procedure zijn goedgekeurd en die niet vóór 1 januari 2018 worden afgerond moet dus, om deze per 1 januari 2018 te mogen voortzetten, in 2017 een vergunning aangevraagd worden bij de CCD." (bron: website Centrale Commissie Dierproeven, jaarverslag)
Het jaarverslag en de infographics zijn te downloaden via de website van de CCD.
|
Vazire, S. (2017). Quality Uncertainty Erodes Trust in Science. Collabra: Psychology, 3(1), 1. |
|
Lakens, D. (10 March 2017). No, the p-values are not to blame: Part 53. The 20% Statistician blog. |
|
CBG Nieuwsbericht (17 maart 2017). Terugblik CBG eDag 2017: Verandering in zicht. |
|
Steijaert, M. (17 maart 2017). Wereldwijd kwart miljoen minder proefdieren nodig dankzij Nederlandse richtlijnen. De Volkskrant. |
|
Van Lessen Kloeke, K. (16 March 2017). Wetsvoorstel tot wijziging van de Geneesmiddelenwet (Gnw) i.v.m. technische verbeteringen en verhoging van het boetemaximum (Kamerstukken 34694). LinkedIn pulse. |
|
Elliott, C. (2017). Why Research Oversight Bodies Should Interview Research Subjects. IRB: Ethics & Human Research, March-April 2017, |
|
Falk Delgado, A. & Falk Delgado, A. (14 March 2017). The association of funding source on effect size in randomized controlled trials: 2013–2015 – a cross-sectional survey and meta-analysis. Trials 2017 18:125. DOI: 10.1186/s13063-017-1872-0 |
|
Odutayo Ayodele, Emdin Connor A, Hsiao Allan J, Shakir Mubeen, Copsey Bethan, Dutton Susan et al. Association between trial registration and positive study findings: cross sectional study (Epidemiological Study of Randomized Trials—ESORT) BMJ 2017; 356 :j917 |
|
Heneghan, C., Goldacre, B. & Mahtani, K.R. (14 March 2017). Why clinical trial outcomes fail to translate into benefits for patients. Trials 2017 18:122. DOI: 10.1186/s13063-017-1870-2 |
|
EMA news (14 March 2017). Release of documents on two medicines temporarily halted. |
|
Tennant, J (13 March 2017). Promoting your articles to increase your digital identity and research impact. ScienceOpen.com |
|
Kongsholm, N. C. H. and Kappel, K. (2017), Is Consent Based on Trust Morally Inferior to Consent Based on Information? Bioethics. doi:10.1111/bioe.12342 |
|
Neumann K, Grittner U, Piper SK, Rex A, Florez-Vargas O, et al. (2017) Increasing efficiency of preclinical research by group sequential designs. PLOS Biology 15(3): e2001307. doi: 10.1371/journal.pbio.2001307 |
|
Nissen, S.B., Magidson, T., Gross, K. & Bergstrom, C.T. (20 December 2016). Research: Publication bias and the canonization of false facts. eLife 2016;5:e21451. |
|
Ramnath, K., Cheaves, S., Buchanan, L., Borror, K. & Banks-Shields, M. (2016). Incident Reports and Corrective Actions Received by OHRP. IRB: Ethics & Human Research, November-December 2016, Volume: 38, Issue: 6. |
Overzicht eerder verschenen nieuwsbrieven
Op de website vindt u een overzicht van de eerdere uitgaven van de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken.
Abonneer u op de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken!
Heeft u de nieuwsbrief doorgestuurd gekregen en wilt u deze blijven ontvangen?
Abonneer u op de ‘Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken’ en blijf op de hoogte van actuele ontwikkelingen rond medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen, nieuwe wet- en regelgeving en gereviseerde richtlijnen.
Copyright © Vincent Bontrop, All rights reserved.
Contactgegevens:
Hopakker - 3514 BZ Utrecht - Netherlands
 |
 |