Bekijk deze e-mail in uw browser
|
Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken |
Nr. 54
29 april 2018
Beste lezer,
Hierbij ontvangt u de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken van 29 april 2018, met de laatste ontwikkelingen rond medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen, nieuwe wetgeving en gereviseerde richtlijnen.
In het geval de inhoud van de nieuwsbrief ook interessant is voor uw collega's en contacten, klik hier om de nieuwsbrief door te sturen.
Met vriendelijke groet,
Vincent Bontrop
Volg mij via Twitter of link met mij via LinkedIn.
Uw nieuws in de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken?
Heeft u of uw organisatie een nieuwsbericht met betrekking tot Goede Onderzoekspraktijken/GxP? Of is uw organisatie voornemens een publieke consultatie te houden? Stuur mij uw tip door te antwoorden op deze e-mail, via het contactformulier op de website, of door een e-mail te sturen naar info@bontrop.com
|
Medisch wetenschappelijk onderzoek |
MTB-app helpt Moleculair Tumor Boards gerichter zoeken naar klinische studies
In een persbericht op de website van het Radboudumc werd op 25 april 2018 de MTB-app bekend gemaakt. De MTB-app is een app die Moleculair Tumor Boards, artsen en patiënten kan helpen bij het gerichter zoeken naar klinische studies.
"Een Moleculair Tumor Board (MTB) is een relatief nieuwe overlegvorm tussen medisch specialisten van verschillende disciplines waarin patiënten besproken worden op basis van het moleculair profiel van hun tumor. De MTB-app ondersteunt hierbij en is ontwikkeld op initiatief van prof. dr. Carla van Herpen, internist-oncoloog bij het Radboudumc, en prof. dr. Hanneke van Laarhoven, internist-oncoloog bij het AMC."(bron: Radboudumc nieuwsbericht 'Klinisch kankeronderzoek beter vindbaar met MTB-app' d.d. 25 april 2018)
"Voor een MTB is het belangrijk om gericht te kunnen zoeken in de beschikbare klinische trials, bijvoorbeeld naar specifieke biomarkers of andere moleculaire kenmerken." (bron: Radboudumc nieuwsbericht 'Klinisch kankeronderzoek beter vindbaar met MTB-app' d.d. 25 april 2018)
"De MTB-app maakt het mogelijk om de volledige tekst van oncologische trials uit verschillende databases (trialregister.nl, clinicaltrials.gov en oncokb.org) te doorzoeken op meerdere kenmerken. Alle trials van Nederlandse instituten zijn opgenomen in de app, evenals de trials van nabijgelegen Belgische en Duitse instituten." (bron: Radboudumc nieuwsbericht 'Klinisch kankeronderzoek beter vindbaar met MTB-app' d.d. 25 april 2018)
Nieuw toegevoegd aan de website: 'Health & Medical Research in Belgium'
De website is recent uitgebreid met een rubriek 'Health & Medical Research in Belgium'. De rubriek 'Health & Medical Research in Belgium' bevat verwijzingen die mogelijk van nut kunnen zijn voor onderzoekers die in België medisch-wetenschappelijk onderzoek willen gaan uitvoeren (bijv. verwijzingen naar relevante wetten, sjabloon proefpersoneninformatie en toestemmingsformulier).
De rubriek is tevens voorzien van een actueel overzicht van 'Ethische Comités met een volledig erkenning'.(zie ook Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken Nr. 52 van 12 april 2018).
Ga naar 'Health & Medical Research in Belgium'
|
Onderzoek met Medische Hulpmiddelen |
Uitgelicht: IGJ overzichtspagina eHealth
|
IGJ eHealth (n.d.). E-health staat voor het gebruik van hedendaagse informatie- en communicatietechnologie om gezondheid en gezondheidszorg te ondersteunen of te verbeteren. Vooral internettechnologie speelt een belangrijke rol. |
|
Onderzoek met Lichaamsmateriaal |
Toetsingscommissie Biobanken VUmc herinnert onderzoekers aan deadline voor aanmelden biobanken
De Toetsingscommissie Biobanken (TcB) van het VUmc herinnert onderzoekers aan de deadline voor het aanmelden van biobanken:
"Zij wil u er hierbij graag aan herinneren dat [nog niet aangemelde] biobanken vóór 1 november 2018 bij de TcB dienen te worden aangemeld. Na 1 november 2018 kunnen uitgiftes vanuit biobanken alleen plaatsvinden als de biobank is aangemeld bij de TcB. ..... Biobanken die eerder getoetst zijn door (het DB van) de METc als WMO- of niet WMO-plichtige studies dienen óók te worden aangemeld bij de TcB conform het Reglement en met bijbehorende documenten, maar zullen niet volledig opnieuw getoetst worden." (bron: Nieuwsbrief METc VUmc Nr. 1, Februari 2018)
|
Bescherming Persoonsgegevens |
Goedkeuring Eerste Kamer in zicht voor Uitvoeringswet Algemene verordening gegevensbescherming
"De Eerste Kamercommissie voor Justitie en Veiligheid (J&V) heeft op 24 april 2018 het eindverslag uitgebracht. Het voorstel wordt op 15 mei 2018 als hamerstuk afgedaan." (bron: website Eerste Kamer 'Uitvoeringswet Algemene verordening gegevensbescherming')
Presentaties en verslag beschikbaar van DARQA dag “GDPR (General Data Protection Regulation) - AVG (Algemene Verordening Gegevensbescherming)”
Op 27 april 2018 is het verslag gepubliceerd van de DARQA dag “GDPR (General Data Protection Regulation) - AVG (Algemene Verordening Gegevensbescherming)”. Tevens zijn op de website van DARQA de presentaties van die dag te downloaden (enkel toegankelijk voor DARQA leden).
Presentatie BBMRI-ERIC Webinar 'The GDPR and Health Research' beschikbaar
De presentatie van het BBMRI-ERIC Webinar 'The GDPR and Health Research' van 25 april 2018 kan met behulp van onderstaande link worden gedownload.
Uitgelicht: Privacy, GDPR, etc.
|
Cohen, J.S. (27 April 2018). How We Found Sources for Our Research Misconduct Story — And How You Can Help Us Find More. ProPublica Illinois. |
|
Zanfir-Fortuna, G. (25 April 2018). The most useful countdown to the GDPR. LinkedIn [blog]. |
|
Martinez-Martin N, Kreitmair K. Ethical Issues for Direct-to-Consumer Digital Psychotherapy Apps: Addressing Accountability, Data Protection, and Consent. JMIR Ment Health 2018;5(2):e32. |
|
Article 29 Working Party publiceert Guidelines on Consent under regulation 2016/679 & Guidelines on Transparancy under regulation 2016/679, Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken Nr. 53, 23 april 2018. |
|
Mitchell, V., Stephen, A. & Kamleitner, B. (27 March 2018). Your online privacy depends as much on your friends’ data habits as your own. The Conversation. |
7 - 8 juni 2018 - Enpr-EMA* tenth annual workshop
*Enpr-EMA = European Network of Paediatric Research at the European Medicines Agency
Locatie: Londen (Verenigd Koninkrijk)
Aanmelden vóór 28 mei 2018!
21 juni 2018 - KNAW: Symposium met focus op placebo-effect
Locatie: Leiden
Er is nog geen programma en/of website beschikbaar.
2 - 6 september 2018 - 78th FIP* World Congress of Pharmacy
*FIP = International Pharmaceutical Federation
Locatie: Glasgow (Verenigd Koninkrijk)
28 - 30 september 2018 - SOCRA*:2018 Annual Conference Information
*SOCRA = Society of Clinical Research Associates
Locatie: New Orleans (Verenigde Staten)
22 - 23 oktober 2018 - IMI 10th anniversary scientific symposium
Locatie: Brussel (België)
Er is nog geen programma bekend.
13 - 14 november 2018 - GFBR*: Meeting on “the ethics of data sharing and biobanking in health research”
“The majority of participants are selected through a competitive process. Up to 80 participants will be selected from those eligible who apply by the deadline. We are seeking broad geographical representation, a mix of disciplinary expertise including researchers, clinicians, healthcare workers, bioethicists, policy-makers, health system functionaries and lawyers, and a combination of people who are early in their careers and leaders in their fields.“
“All applications should be sent to gfbr@wellcome.ac.uk by 21.00 BST on Wednesday 16 May 2018, in English.“
Locatie: Kaapstad (Zuid-Afrika)
EMA: Draft guideline on clinical evaluation of vaccines - Revision 1
Consultatie sluit 30 oktober 2018
|
Meer bijeenkomsten en consultaties |
Voor meer bijeenkomsten en lopende publieke consultaties zie ook:
In de eerste dagen van mei zal er weer een nieuw overzicht van alle bijeenkomsten & consultaties worden verstuurd naar de abonnees die zich hebben aangemeld voor het supplement 'Bijeenkomsten & Consultaties'.
Bent u abonnee van de nieuwsbrief en ontvangt u het maandelijkse supplement met bijeenkomsten en consultaties nog niet? Klik dan hier om uw voorkeuren aan te passen (en vink het maandelijkse supplement aan).
Coursera - Stanford University: Writing in the Sciences
Online cursus
5 en 12 juni 2018 - UMC Utrecht: Schrijftraining voor onderzoekers: Proefpersonen-informatiebrief
“Een goede proefpersonen-informatiebrief is het visitekaartje voor je onderzoek. In 2018 biedt het UMC Utrecht daarom opnieuw vier keer een schrijftraining aan speciaal voor onderzoekers. Deze maatwerktraining bestaat uit twee dagdelen. Deelname is gratis. Tijdens deze praktische training krijg je tips hoe je een informatiebrief voor proefpersonen kunt schrijven die de lezer in één keer begrijpt. Er is uitgebreid aandacht voor eenvoudige taal, de opbouw en toonzetting van de teksten. Ook wordt je kennis van taal en spelling opgefrist. Iedere deelnemer kan van tevoren een PIF aanleveren. Hierop krijg je feedback van de andere cursisten en individueel ook van de trainer.“
Locatie: UMC Utrecht
Alleen beschikbaar voor medewerkers/onderzoekers van het UMC Utrecht
18 - 22 juni 2018 - UMC Groningen: UMCG Summer Course: Fundamentals of Biobanking and Cohort Research
“All applications received before 1 May, 2018 will be considered and notified of acceptance. Applications received thereafter will be considered on a case-by-case basis, pending availability.“
Locatie: UMC Groningen
Voor een overzicht van cursussen en trainingen op het gebied van 'Goede Onderzoekspraktijken', zie ook:
Eénmaal per kwartaal wordt er een overzicht van cursussen en trainingen op het gebied van 'Goede Onderzoekspraktijken' verstuurd. Omstreeks 15 juni 2018 zal er weer een nieuw overzicht met cursussen en trainingen worden verstuurd.
Bent u abonnee en ontvangt u supplement 'Cursussen & Trainingen' nog niet? Klik dan hier om uw voorkeuren aan te passen (en vink het supplement aan).
|
Roozendaal, R. (29 april 2018). Europa zet volgende stap op digitale transformatie in de zorg. Ron Roozendaal [blog]. |
|
Causey, M. (28 April 2018). NIH Promises Stronger Clinical Trial Oversight. Association of Clinical Research Professionals [blog]. |
|
Barnard, A.S. (27 April 2018). Ten reasons to share your data. Natureindex.com [blog]. |
|
Dolgin, E. (27 April 2018). Industry embraces virtual trial platforms. Nature Reviews Drug Discovery 17, 305–306 (2018). doi:10.1038/nrd.2018.66 |
|
Hakes, L. (27 April 2018). Harnessing nanotechnology to make cancer treatment patient-friendly. The Pharmaceutical Journal. |
|
Cohen, J.S. (26 April 2018). The $3 Million Research Breakdown. ProPublica Illinois. |
|
DeVito NJ, French L, Goldacre B. Noncommercial Funders’ Policies on Trial Registration, Access to Summary Results, and Individual Patient Data Availability. JAMA. 2018;319(16):1721–1723. doi:10.1001/jama.2018.2841 |
|
Most of the world’s largest charities and government bodies who fund clinical trials don’t ask that the results from these trials are reported (24 April 2018). All Trials. |
|
Revealing the Rest of the Iceberg: The Restoring Invisible and Abandoned Trials (RIAT) Support Center & Grant Competitions (26 April 2018). PLOS Blogs. |
|
Doshi Peter, Shamseer Larissa, Jones Mark, Jefferson Tom. Restoring biomedical literature with RIAT BMJ 2018; 361 :k1742 |
|
Website 'Restoring Invisible & Abandoned Trials. Support Center.' |
|
Southey, F. (25 April 2018). International collaboration on GMP inspections reduces burden on API makers, says JM. In-PharmaTechnologist.com. |
|
Kimmelman, J. & London, A.J. (25 April 2018). Cancer centers sell out science when they advertise clinical trials as treatment. STAT. |
|
New Commission guidance supports EU Member States in transition to Open Science (25 April 2018). European Commission. |
|
Brief regering 'IGJ-rapport ‘Prinses Maxima Centrum en Shared Care Centra (SCC’s) samen klaar voor goede kinderoncologische zorg’' d.d. 25 april 2018. |
|
Chapman, J. (25 April 2018). Where No GMP Inspector Has Gone Before (Or At Least Very Few). LinkedIn [blog]. |
|
Guy Tsafnat, Paul Glasziou, George Karystianis and Enrico Coiera 25 April 2018). Automated screening of research studies for systematic reviews using study characteristics. Systematic Reviews 2018 7:64. |
|
Hwang, T.J., et al., Efficacy, Safety, and Regulatory Approval of Food and Drug Administration–Designated Breakthrough and Nonbreakthrough Cancer Medicines . DOI: 10.1200/JCO.2017.77.1592 Journal of Clinical Oncology - published online before print April 24, 2018. |
|
Hirst, A., et al., (24 April 2018). No Surgical Innovation Without Evaluation: Evolution and Further Development of the IDEAL Framework and Recommendations. Annals of Surgery |
|
ClinicalStudyDataRequest.com Announces Partnerships with Global Academic Research Funders to Expand Researchers' Access to Patient-level Clinical Trial Data (23 April 2018). PR Newswire. |
|
Ponsford, C. (23 April 2018). Error Proofing vs Fool Proofing. LeanVets.com. A blog about the Toyota Production System, or Lean, for veterinarians. |
|
Regulatory Affairs: Past, Present, and Future (23 April 2018). PRA Health Sciences, Wavelength [blog]. |
|
Sienna R. Craig, Timothy Lahey, Apoorva Dixit and C. Fordham von Reyn (23 April 2018). Altruism, Scepticism, and collective decision-making in foreign-born U.S. residents in a tuberculosis vaccine trial. BMC Public Health, BMC series – open, inclusive and trusted 2018 18:535. |
|
Baier, Rosa R. et al. Identifying and Supporting Nonpharmacological Dementia Interventions Ready for Pragmatic Trials: Results From an Expert Workshop. Journal of the American Medical Directors Association |
|
Chris Bonell, Graham Moore, Emily Warren and Laurence Moore (19 April 2018). Are randomised controlled trials positivist? Reviewing the social science and philosophy literature to assess positivist tendencies of trials of social interventions in public health and health services. Trials 2018 19:238. |
|
European Commission. Transparency and sustainability of the EU risk assessment in the food chain. |
|
EuropaBio Press release (11 April 2018). Trust in food risk assessment essential for innovation. |
|
Van Mersbergen, S. (6 April 2018). UMC Utrecht staakt stamcelbehandeling 'vlinderkinderen' na sterfgevallen. AD.nl. |
|
Van Mersbergen, S. (6 April 2018). Van foute knieprotheses tot sterfgevallen: medisch onderzoek gaat niet altijd goed. AD.nl. |
|
MacDonald, C. (22 December 2011). What’s Legal Isn’t Always Ethical. The Business Ethics Blog. |
|
Stuur de nieuwsbrief door naar uw collega's en contacten |
Deel de nieuwsbrief gerust met uw collega's en contacten voor wie deze informatie ook interessant is.
Klik hier om de nieuwsbrief door te sturen
|
Nog geen abonnee? |
Heeft u de nieuwsbrief via een collega of relatie doorgestuurd gekregen en wilt u voortaan de nieuwsbrief direct in uw eigen e-mail postvak ontvangen?
Klik hier om u aan te melden voor de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken
Heeft u een vraag of een verzoek? Of wilt u vrijblijvend een afspraak maken? U kunt mij bereiken door te antwoorden op deze e-mail, via het contactformulier op de website, of door een e-mail te sturen naar:
info@bontrop.com
Indien uw voorkeur uitgaat naar telefonisch contact dan kunt u mij bereiken via een berichtendienst:
084 83 151 77
Spreek uw bericht en contactgegevens in, en ik zal zo spoedig mogelijk contact met u opnemen.
Copyright © Vincent Bontrop, All rights reserved.
Contactgegevens:
Hopakker - 3514 BZ Utrecht - Netherlands
|
This email was sent to {email}
Want to change how you receive these emails?
You can update your preferences or unsubscribe from this list
