Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken

Nummer. 35 - 3 Juli 2017

Beste lezer,

Hierbij ontvangt u de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken van 3 juli 2017, met de laatste ontwikkelingen rond medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen, nieuwe wet- en regelgeving en gereviseerde richtlijnen.

Naar alle waarschijnlijkheid zal de nieuwsbrief de komende weken (tot september) minder frequent worden verstuurd. Nu de vakantietijd is aangebroken is mijn verwachting dat er weinig nieuwsontwikkelingen te verwachten zijn. In het geval er nieuws te melden is dan verneemt u dat natuurlijk direct.

Voor vragen, verzoeken en event/nieuwstips kunt u mij bereiken via e-mail info[at]bontrop.com en via het contactformulier op de website.

Met vriendelijke groet,

Vincent Bontrop

Inhoudsopgave

Hoe ervaren minderjarige proefpersonen zelf de belasting van medisch-wetenschappelijk onderzoek? Een empirische benadering
Federatie Medisch Specialisten sluit zich aan bij DCRF'
Einde consultatie Wet zeggenschap lichaamsmateriaal
Autoriteit Persoonsgegevens: Praktijkgids Patiëntgegevens in de cloud
Bijeenkomsten
Publieke consultaties
Uitgelicht

Medisch Wetenschappelijk Onderzoek

Hoe ervaren minderjarige proefpersonen zelf de belasting van medisch-wetenschappelijk onderzoek? Een empirische benadering

Woensdag 21 juni 2017 promoveerde Mira Staphorst op het proefschrift 'Hearing the Voices of the Children: the views of children participating in clinical research'.

Met het proefschrift wordt een eerste stap gezet in het op empirische wijze in kaart brengen van de belasting van medisch-wetenschappelijk onderzoek zoals door minderjarige proefpersonen zelf ervaren.

"This thesis aimed for making the evaluation of discomfort in pediatrics research evidence-based by providing information on children’s self-reported discomfort. It makes a start in reporting and disseminating children’s self-reported experiences, and lays a foundation for an online database on children’s discomfort in clinical research. With the recent additions in Dutch law to define and monitor children’s discomfort in research, aiming to increase the acceptability of children in clinical research, the time is ripe to build this database and make the evaluation of discomfort evidence-based." (bron: Proefschrift M.S. Staphorst 2017, pagina 148)

"Based on the findings of this thesis, recommendations and implications for different groups involved in pediatric research are given (i.e. pediatric researchers, ethics committees, children and their parents). Also recommendations are given for future research." (bron: Proefschrift M.S. Staphorst 2017, pagina 160)

Het proefschrift is het resultaat van het onderzoeksproject, gefinancierd door ZonMw, waarnaar de minister van VWS verwees ten tijde van de plenaire behandeling van de 'wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen in verband met het wijzigen van de mogelijkheden voor het verrichten van medisch-wetenschappelijk onderzoek met proefpersonen die de leeftijd van zestien jaar nog niet hebben bereikt of die wilsonbekwaam zijn' in de Eerste Kamer (Handelingen I 2016-2017, nr. 3 - item 3 - blz. 9).

Ten aanzien van toekomstig onderzoek, er is inmiddels een ZonMw subsidie verkregen voor een implementatievervolgproject (monitoren van de belasting bij kinderen in wetenschappelijk onderzoek).