Bekijk deze e-mail in je browser

Eerder verschenen uitgaven

Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken

Nummer. 19 - {date}

Beste lezer,

Hierbij de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken van {date}, met de laatste ontwikkelingen op het gebied van wet- en regelgeving, internationale richtlijnen en andere relevante wetenswaardigheden.

Heeft u vragen, een verzoek, suggesties of nieuwstips? Schroom niet om mij een bericht te sturen via het contactformulier op de website of door te antwoorden op deze email.

Met vriendelijke groet,

Vincent Bontrop



Inhoud


Medisch Wetenschappelijk Onderzoek


Nieuwe 'CIOMS International Ethical Guidelines' nu ook op papier en als digitale download beschikbaar

De definitieve herziene versie van de "
CIOMS International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans" is sinds 1 februari ook op papier beschikbaar. De papieren uitgave is te bestellen via de CIOMS website.

De digitale uitgave van de nieuwe CIOMS richtlijn is te downloaden via de link hieronder.

Download document

Lees verder

 
 

Nieuwe COPE guidance "Best Practices for Ensuring Consent for Publishing Medical Case Reports"

Op 23 januari 2017 heeft de Committee on Publication Ethics (COPE) de eerste versie van de Journals’ Best Practices for Ensuring Consent for Publishing Medical Case Reports op haar website gepubliceerd.

Download document

Lees verder

 

Onderzoek met Geneesmiddelen

Planning behandeling wijziging WMO in verband met EU verordening 536/2014 (klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik)

De behandeling van de 'wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen en de Geneesmiddelenwet in verband met de uitvoering van verordening 536/2014 op het gebied van klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik' staat gepland voor week 13 (28, 29 en 30 maart 2017). (bron: Langetermijnagenda incl. stemmingslijst week 6, d.d. 3 februari 2017).

Kortom, wordt vervolgd na de Tweede Kamerverkiezingen.

 
 

België: Pilot verordening 536/2014

In navolging van onder andere Duitsland, Oostenrijk, Frankrijk en Nederland, zal er ook in België een pilot worden uitgevoerd om ervaring op te doen met de verordening (EU) nr. 536/2014.

Opdrachtgevers konden tot 24 januari hun interesse in deelname aan de pilot kenbaar maken. In februari zullen de opdrachtgevers nadere informatie ontvangen.

"De procedure om de klinische proef goed te keuren verloopt volgens de nationale wetgeving van 7 mei 2004 maar het op te sturen dossier en de evaluatie volgt de geest van de nieuwe Verordening en het Belgische wetsontwerp hierover." (bron: website Fagg, nieuwsbericht 11 januari 2017)

Bron/lees verder

Meer informatie

Download procedure

 

Publieke consultaties


Framework for editors when requesting patient consent for publication in small cohort studies

(International Rheumatology Editors’ Group)

Consultatie sluit 24 februari 2017

Lees verder

 

Uitgelicht


Villafranca A, Kereliuk S, Hamlin C, Johnson A, Jacobsohn E (2017) The Appropriateness of Language Found in Research Consent Form Templates: A Computational Linguistic Analysis. PLOS ONE 12(2): e0169143. doi: 10.1371/journal.pone.0169143

Lees verder

EFPIA statement on the ENVI Committee’s Report on Access to Medicines (1 February 2017).

Lees verder

Medicines for Europe (31 January 2017). European Parliament prioritises Generic, Biosimilar and Value Added Medicines Competition to improve Access.

Lees verder

Smith, R. (31 January 2017). Time for pharmaceutical companies to help improve the publishing of science. The BMJ, blogs.

Lees verder

Kimmelman, J. & Federico, C. (31 January 2017). Consider drug efficacy before first-in-human trials. Nature 542, 25–27 doi:10.1038/542025a

Lees verder

Newson, A.J. (27 January 2017). Response: Whole genome sequencing in children: ethics, choice and deliberation. J Med Ethics doi:10.1136/medethics-2016-103943

Lees verder

Richtlijn van de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek, de CCMO, krachtens artikel 24 van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO), ter nadere uitwerking van het bepaalde in artikel 16, tweede lid, onder b van de WMO, inzake de vaststelling van eisen betreffende de deskundigheid en geschiktheid van leden van Medisch-Ethische Toetsingscommissies in de zin van artikel 16, eerste lid, van de WMO. (Staatscourant, 24 januari 2017)

Lees verder

Reacties [67] op de openbare consultatie "Uitvoeringswet Algemene verordening gegevensbescherming"

Lees verder

Algemene Rekenkamer (19 januari 2017). Producten op de Europese markt: CE-markering ontrafeld.

Lees verder

Dutch Clinical Research Foundation  (17 januari 2017). Toetsing niet-WMO-plichtig onderzoek met geneesmiddelen vastgelegd in convenant.

Lees verder

European Medicines Agency. (2017). Conditional marketing authorisation. Report on ten years of experience at the European Medicines Agency.

Lees verder

United States Government. Federal Policy for the Protection of Human Subjects (publication date 19 january 2017. Effective date 19 January 2018)

Lees verder

Nagendran Myura, Pereira Tiago V, Kiew Grace, Altman Douglas G, Maruthappu Mahiben, Ioannidis John P A et al. Very large treatment effects in randomised trials as an empirical marker to indicate whether subsequent trials are necessary: meta-epidemiological assessment BMJ 2016; 355 :i5432

Lees verder

Battisti WP, Wager E, Baltzer L, Bridges D, Cairns A, Carswell CI, et al. Good Publication Practice for Communicating Company-Sponsored Medical Research: GPP3. Ann Intern Med. 2015;163:461-464. doi: 10.7326/M15-0288

Lees verder

International Society for Medical Publication Professionals  (n.d.). GPP3 Guidelines, 2015

Lees verder

Archief

Voor een overzicht van eerder verschenen uitgaven van de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken, klik hier!

Wilt u iets vragen of heeft u een verzoek?

Stuur mij uw vraag via het contactformulier op mijn website, klik hier!

Aboneren op de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken?

Heeft u de nieuwsbrief doorgestuurd gekregen en wilt u deze blijven ontvangen?

Schrijf u dan in middels het aanmeldformulier


Copyright © Vincent Bontrop, All rights reserved.

Contactgegevens:
Hopakker - 3514 BZ Utrecht - Netherlands

www.bontrop.com
 
This email was sent to {email}
 
Want to change how you receive these emails?
You can update your preferences or unsubscribe from this list