CCMO Model proefpersoneninformatie gewijzigd naar aanleiding van veranderingen rond de algemene informatie voor proefpersonen
De Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) heeft op 19 december 2019 de gewijzigde model proefpersoneninformatie (PIF) op haar website gepubliceerd. De model PIF is gewijzigd vanwege de veranderingen rond de algemene informatie voor proefpersonen.
In Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken nr. 101 van 9 december 2019 werd al gemeld dat vanaf 1 januari 2020 de papieren VWS brochure 'Algemene informatie voor proefpersonen' niet meer beschikbaar is en dat de informatie uit de brochure voortaan zal worden aangeboden via de website www.rijksoverheid.nl/mensenonderzoek
In plaats van een verwijzing naar de papieren VWS brochure bevat de gewijzigde model PIF nu een verwijzing naar deze website van de Rijksoverheid.
Voor lopend onderzoek betekent de aanpassing van de PIF op dit punt geen grote verandering en mijns inziens zal deze waarschijnlijk als niet-substantieel worden aangemerkt (disclaimer!). Niet duidelijk is welke lijn de CCMO en METC's volgen ten aanzien van PIFs die zijn gewijzigd naar aanleiding van de gewijzigde informatievoorziening.
Duidelijkheid omtrent printbare flyer
Een andere verandering die reeds werd aangekondigd door de Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) in haar nieuwsbericht van 18 november 2019, is de komst van een printbare flyer, die "[o]nderzoeksinstellingen of artsen ... zelf [kunnen] uitprinten en gebruiken om mensen bewust te maken van de mogelijkheid om deel te nemen aan medisch wetenschappelijk onderzoek." (bron: DCRF nieuwsbericht 'Wijziging VWS brochure voor proefpersonen' d.d. 18 november 2019).
Deze flyer komt officieel pas vanaf 1 januari 2020 beschikbaar via de website van de Rijksoverheid. Echter, de Associatie van Contract Research Organisaties in Nederland (ACRON) publiceerde op 10 december 2019 al een link naar de nieuwe printbare flyer.
De flyer kan meer gezien worden als een soort van algemeen wervingsmateriaal voor medisch-wetenschappelijk onderzoek (in algemene zin).
En spijtig voor wie er op had gehoopt (ikzelf inbegrepen):
"De flyer is nadrukkelijk niet bedoeld ter vervanging van de ‘oude’ algemene brochure of de PIF" (bron: CCMO nieuwsbericht 'Algemene informatie voor proefpersonen online beschikbaar' d.d. 19 december 2019).
|