Bekijk deze e-mail in uw browser
| Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken |
Nr. 48
7 februari 2018
Beste lezer,
Hierbij ontvangt, misschien iets eerder dan verwacht, een nieuwe uitgave van de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken. Ook in deze 'vroege' uitgave van 7 februari 2018 aandacht voor de laatste ontwikkelingen rond het verrichten en uitvoeren van medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen, nieuwe gedragscodes, en de bescherming van persoonsgegevens.
Heeft u een vraag? U kunt mij bereiken door te antwoorden op deze e-mail, via het contactformulier op de website, of door een e-mail te sturen naar info@bontrop.com
Met vriendelijke groet,
Vincent Bontrop
Volg mij via Twitter of link met mij via LinkedIn.
Inhoudsopgave
|
Medisch wetenschappelijk onderzoek |
DCRF publiceert 'Template Clinical Trial Agreement versie 2018'
De Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) heeft op 6 februari 2018 een herziene versie van de 'Template Clinical Trial Agreement' (CTA) gepubliceerd.
De herziene Template CTA versie 2018 is opgesteld door de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen, NFU, STZ, NKI-AVL en ACRON.
Ten aanzien van de inhoud van de gereviseerde template CTA meldt de DCRF:
"Deze nieuwe versie is aangepast naar aanleiding van de input van gebruikers van de vorige versies, alsmede geactualiseerd op basis van de aanstaande komst van de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) die per 25 mei 2018 van kracht wordt." (bron: DCRF website 'Template CTA: versie 2018 beschikbaar).
Download Template CTA versie 2018
Publieke consultatie conceptversie 'Nederlandse gedragscode integriteit' geopend
Op 1 februari 2018 is de publieke consultatie geopend van de 'Nederlandse gedragscode integriteit', die momenteel wordt opgesteld door de Commissie Herziening Gedragscode in opdracht van KNAW, NFU, NWO, TO2-federatie, Vereniging Hogescholen en VSNU.
De consultatieperiode voor de concept versie van de herziene gedragscode loopt van 1 februari 2018 tot 1 maart 2018.
Belangrijk aandachtspunt, het reactieformulier op de NWO website accepteert maximaal 1000 woorden per reactie. Ook is niet mogelijk om een bijlage te uploaden.
Download concept versie 'Nederlandse gedragscode integriteit'
|
Onderzoek met Geneesmiddelen |
Vertraging bij beoordeling door Bevoegde Instantie
Op 6 februari 2018 heeft de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) als Bevoegde Instantie (BI) aangegeven dat er momenteel sprake is van vertraging bij het afgeven van geen bezwaar. "Bij urgentie" kan met de CCMO contact worden opgenomen.
|
Bescherming Persoonsgegevens |
'Code of Conduct for Health Research' onderwerp van panel sessie tijdens International Computers, Privacy and Data Protection Conference
De Europese 'Code of Conduct for Medical Research', die momenteel onder leiding van BBMRI-ERIC wordt opgesteld, was op 26 januari 2018 onderwerp van een panel sessie tijdens de 'International Computers, Privacy and Data Protection Conference' (CPDP).
Van de sessie is een geschreven samenvatting beschikbaar en ook is de panel sessie terug te kijken via YouTube.
Bekijk Panel Sessie (1h.40m.18s.)
KNAW, NFU, NWO, TO2-federatie, Vereniging Hogescholen en VSNU: Publieke consultatie conceptversie Nederlandse gedragscode wetenschappelijke integriteit
Consultatie open van 1 februari 2018 tot 1 maart 2018
|
Meer bijeenkomsten en consultaties |
Voor meer bijeenkomsten en lopende publieke consultaties zie:
In de eerste dagen van maart zal er een nieuw en volledig overzicht van bijeenkomsten & consultaties worden verstuurd naar de abonnees die zich hebben aangemeld voor het supplement 'Bijeenkomsten & Consultaties'. Ontvangt u het supplement met bijeenkomsten en consultaties nog niet? Klik dan hier om uw voorkeuren aan te passen (en vink het supplement aan).
|
Huang, Grant D. et al. Clinical trials recruitment planning: A proposed framework from the Clinical Trials Transformation Initiative. Contemporary Clinical Trials , Volume 66 , 74 - 79. |
|
EMA Press release (6 February 2018). General Court confirms EMA approach to transparency. |
|
Vereniging positief over gezamenlijke beoordeling geneesmiddelen (6 februari 2018). Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen. |
|
‘Versterken R&D klimaat’ (6 februari 2018). Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen. |
|
Mehran R, Baber U, Dangas G. Guidelines for Patient-Reported Outcomes in Clinical Trial Protocols. JAMA. 2018;319(5):450–451. doi:10.1001/jama.2017.21541 |
|
Calvert M, Kyte D, Mercieca-Bebber R, Slade A, Chan A, King MT, . Guidelines for Inclusion of Patient-Reported Outcomes in Clinical Trial Protocols. The SPIRIT-PRO Extension. JAMA. 2018;319(5):483–494. doi:10.1001/jama.2017.21903 |
|
Minister Bruins wil geen nationaal fonds geneesmiddelenonderzoek (5 februari 2018). Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen. |
|
Nieuw medicijn sneller bij kankerpatiënt via Oncode (5 februari 2018). NFU. |
|
Brief regering 'Officiële opening Oncode' d.d. 5 februari 2018. |
|
Hernandez, D. & Dockser Marcus, A. (4 February 2018). New Rules Will Change How Research on Humans Is Disclosed. The Wall Street Journal. |
|
Sy Pretorius, Accelerating clinical development timelines, Drug Discovery Today, Available online 3 February 2018, ISSN 1359-6446, https://doi.org/10.1016/j.drudis.2018.01.040. |
|
Van Gerven, J.M.A. & Geurts, J.J.G. (22 January 2018). Proportionality and shared responsibility for Dutch trial reviews. Nature Human Behaviour 2, 99 (2018). |
|
Ballantyne A, Schaefer GO. Consent and the ethical duty to participate in health data research. Journal of Medical Ethics Published Online First: 22 January 2018. doi: 10.1136/medethics-2017-104550 |
|
Wagner, J., et al., (22 December 2017). A dynamic map for learning, communicating, navigating and improving therapeutic development. Nature Reviews Drug Discovery 17, 150 (2018). |
|
Nog geen abonnee? |
Heeft u de nieuwsbrief via een collega of relatie doorgestuurd gekregen en wilt u voortaan de nieuwsbrief direct in uw eigen e-mail postvak ontvangen?
Klik hier om u aan te melden voor de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken
Heeft u een vraag, een suggestie of een verzoek? Of wilt u graag vrijblijvend een afspraak maken? U kunt mij bereiken door te antwoorden op deze e-mail, via het contactformulier op de website, of door een e-mail te sturen naar info@bontrop.com
Copyright © Vincent Bontrop, All rights reserved.
Contactgegevens:
Hopakker - 3514 BZ Utrecht - Netherlands
|
This email was sent to {email}
Want to change how you receive these emails?
You can update your preferences or unsubscribe from this list
