Bekijk deze e-mail in uw browser
|
Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken |
Nr. 80
4 februari 2019
Beste abonnee,
Hierbij ontvangt u de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken van 4 februari 2019, met de laatste ontwikkelingen rond medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen, nieuwe wetgeving en gereviseerde richtlijnen.
Met vriendelijke groet,
U kunt met mij linken via LinkedIn.
|
Medisch wetenschappelijk onderzoek |
Per 1 april 2019 DCRF model PIF maatstaf bij de ethische beoordeling
Zoals reeds aangekondigd in de brief van de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport over de 3e evaluatie van de WMO, wordt het gebruik van de model proefpersoneninformatie minder vrijblijvend. De CCMO heeft op 31 januari aangekondigd dat de model PIF per 1 april 2019 als maatstaf zal dienen bij de ethische beoordeling door de METC.
OHRP publiceert The International Compilation of Human Research Standards 2019 Edition
Het Office for Human Research Protections (OHRP) van het U.S. Department of Health and Human Services, heeft op 30 januari 2019 een herziene versie van 'The International Compilation of Human Research Standards (2019 Edition)' gepubliceerd.
Download The International Compilation of Human Research Standards 2019 Edition
|
Geneesmiddelenonderzoek |
European Data Protection Board publiceert 'Opinion 3/2019 concerning the Q&A on the interplay between CTR and the GDPR'
In vervolg op de berichtgeving uit de vorige nieuwsbrief, de European Data Protection Board (EDPB) heeft inmiddels haar 'Opinion 3/2019 concerning the Questions and Answers on the interplay between the Clinical Trials Regulation (CTR) and the General Data Protection regulation (GDPR) (art.70.1.b)' gepubliceerd.
CCMO publiceert Template jaarlijkse veiligheidsrapportage voor onderzoeker-geïnitieerd geneesmiddelenonderzoek
De Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) heeft op 31 januari 2019 een model document/template gepubliceerd ten behoeve van de jaarlijkse veiligheidsrapportage voor onderzoeker-geïnitieerd geneesmiddelenonderzoek.
Download CCMO Template DSUR dd 31 januari 2019
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
Ministerie van Onderwijs, Cultuur en Wetenschap
Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu
Overig nieuws
7 februari 2019 - KNAW: Nieuwe methodes voor geneesmiddelenontwikkeling *update*
Het evenement is volgeboekt. U kunt zich nog wel aanmelden voor de wachtlijst.
Locatie: Amsterdam
6 maart 2019 - Axon Lawyers: Seminar 'Mainstreaming Personalised Health'
Locatie: Amsterdam
25 maart 2019 - KNAW: Psychedelica en wetenschap - Een interdisciplinaire benadering
Locatie: Amsterdam
10 - 13 juni 2019 - 14th FELASA* Congress
*FELASA = Federation of European Laboratory Animal Science Associations
Locatie: Praag
14 oktober 2019 - BRAS* Annual Symposium 2019
*BRAS = Belgian Regulatory Affairs Society
Locatie: Diegem
Nog geen programma.
cOAlition S: Public Feedback on the Guidance on the Implementation of Plan S *update*
* SCDM = Society for Clinical Data Management
GCDMP = Good Clinical Data Management Practices
Consultatie loopt tot 8 februari 2019 (17.00 uur CET)
|
Meer bijeenkomsten en consultaties |
Meer bijeenkomsten en consultaties:
Voor vragen kunt u mij bereiken door te antwoorden op deze e-mail, of door een bericht te sturen via het contactformulier op de website.
Copyright © Vincent Bontrop, All rights reserved.
Contactgegevens:
Hopakker - 3514 BZ Utrecht - Netherlands
This email was sent to {email}
Want to change how you receive these emails?
You can update your preferences or unsubscribe from this list