“Onderzoek naar de mogelijkheden tot de vorming van één centrale organisatie voor geneesmiddelen en medische hulpmiddelen”

Minister Schippers ziet af van de samenvoeging METC’s, CCMO en CBG. (.pdf) http://www.rijksoverheid.nl/bestanden/documenten-en-publicaties/kamerstukken/2014/04/24/aanbieding-rapport-over-geneesmiddelenketen/aanbieding-rapport-over-geneesmiddelenketen.pdf Rapport “Centraliseren, samenwerken, of …? Onderzoek naar de mogelijkheden tot de vorming van één centrale organisatie voor registratie en kwaliteit van genees- en medische hulpmiddelen”. Significant. 17 februari 2014 (.pdf) http://www.rijksoverheid.nl/bestanden/documenten-en-publicaties/rapporten/2014/02/17/centraliseren-samenwerken-of/centraliseren-samenwerken-of.pdf

Continue Reading

Instellingen onderschrijven de Richtlijn Externe Toetsing 2012

De Raden van Bestuur van een groot aantal Nederlandse ziekenhuizen en instellingen onderschrijven de werkwijze en de Richtlijn Externe Toetsing 2012. Met het onderschrijven van deze instellingsverklaring geven de Raden van Bestuur aan dat zij de aanvragen voor het deelnemen aan multicenteronderzoek in hun instelling efficiënt georganiseerd hebben. Zij bekrachtigen hiermee

Continue Reading

Een Amerikaans voorbeeld: Biobanken, nader gebruik lichaamsmateriaal en regelgeving

Omdat Biobank onderzoek niet (of deels) onder de defnitie van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) valt, bestaan er nog veel (juridische) onduidelijkheden rond het opzetten en uitvoeren van Biobank onderzoek in Nederland. Dat deze onduidelijkheden niet alleen in Nederland en Europa bestaan, blijkt wel uit een instructiefilm van het Office for

Continue Reading