Event categories: NVFG

Tijdens de voorjaarsbijeenkomst willen we bespreken wat deze nieuwe IVDR wetgeving betekent voor de Regulatory Affairs professional in Nederland.

Als registratiehouder moet u een strategie hebben voor het actief monitoren op gemelde bijwerkingen in de medische literatuur. Om registratiehouders een handvat te bieden is er binnen de PPN Werkgroep Literatuur een overzicht gemaakt van in Nederland beschikbare tijdschriften en welke gescreend zouden kunnen worden. Uit ervaring weten we dat er wel eens vragen zijn over de strategie en hoe die precies in de praktijk dient te worden gebracht.

Het thema van het Jaarcongres van dit jaar sluit aan bij het thema van het Jaarcongres van vorig jaar, namelijk COVID-19. Dit jaar luidt de titel: “COVID-19: tijd om de balans op te maken”.

Deze basistraining is geschikt voor startende CRAs, researchverpleegkundigen,datamanagers en ieder ander die wil weten hoe de toename/ afname van tumoren met behulp van de RECIST-richtlijnen wordt bepaald in klinische studies. Naast de standaard RECIST zal ook uitgebreid aandacht worden besteed aan iRECIST, welke wordt gebruikt binnen de immunoncologie. In deze training zullen de richtlijnen besproken worden met behulp van veel casuïstiek en aan het eind zal je zelf een aantal metingen doen om je kennis te testen.

Deze basistraining is geschikt voor startende CRAs, researchverpleegkundigen,datamanagers en ieder ander die wil weten hoe de toename/ afname van tumoren met behulp van de RECIST-richtlijnen wordt bepaald in klinische studies. Naast de standaard RECIST zal ook uitgebreid aandacht worden besteed aan iRECIST, welke wordt gebruikt binnen de immunoncologie. In deze training zullen de richtlijnen besproken worden met behulp van veel casuïstiek en aan het eind zal je zelf een aantal metingen doen om je kennis te testen.

Deze basistraining is geschikt voor startende CRAs, researchverpleegkundigen,datamanagers en ieder ander die wil weten hoe de toename/ afname van tumoren met behulp van de RECIST-richtlijnen wordt bepaald in klinische studies. Naast de standaard RECIST zal ook uitgebreid aandacht worden besteed aan iRECIST, welke wordt gebruikt binnen de immunoncologie. In deze training zullen de richtlijnen besproken worden met behulp van veel casuïstiek en aan het eind zal je zelf een aantal metingen doen om je kennis te testen.