Event Categories: NVFG

Deze basistraining is geschikt voor startende CRAs, researchverpleegkundigen,datamanagers en ieder ander die wil weten hoe de toename/ afname van tumoren met behulp van de RECIST-richtlijnen wordt bepaald in klinische studies. Naast de standaard RECIST zal ook uitgebreid aandacht worden besteed aan iRECIST, welke wordt gebruikt binnen de immunoncologie. In deze training zullen de richtlijnen besproken worden met behulp van veel casuïstiek en aan het eind zal je zelf een aantal metingen doen om je kennis te testen.

Op dinsdag 13 april 2021 organiseert de NVFG Geleding ClinOps een bijeenkomst over “Medical Device Trials, waar moet ik beginnen?”. Het kan niemand ontgaan zijn dat de medical device clinical trial omgeving volop in beweging is. Mede door schandalen met implantaten is er een negatief beeld ontstaan van ‘men doet daar maar wat’, terwijl het tegendeel waar is. Op sommige vlakken is de regelgeving zelfs complexer en strenger dan bij farmaceutisch onderzoek.Deze middag beoogd hierin een tipje van de sluier op te lichten, en zal gevolgd worden door diverse verdiepingssessies bij de verschillende NVFG geledingen. Een van de sprekers is Gert Bos, Executive Director & Partner bij Qserve. De titel van zijn presentatie is “MDR en IVDR – de essentials”. In deze kick off zal Gert Bos ons meenemen door de reis van MDD via Recast naar MDR. Een glijdende schaal in de regelgevings verwachtingen. Wat willen we eigenlijk bereiken, en hoe hopen we dat de wijzigingen daaraan bijdragen. De concepten achter de wetgeving komen aan bod, als ook de belangrijkste vragen die er nu leven over de successen van de implementatie. Andere sprekers van deze middag zijn Annet Muetstege (ACS), Niels van Tienen (Avania) en Erik Vollebregt (Axon Lawyers).