Op deze themadag willen we ingaan op de snelle ontwikkelingen op het gebied van digitalisering in de farmaceutische industrie en de regelgeving op dat gebied. Aan de hand van een aantal onderwerpen laten we zien wat de mogelijkheden zijn en hoe je die in de dagelijkse GMP/GDP praktijk kunt toepassen.
De onderwerpen die aan bod zullen komen zijn:
– Regelgeving: EU GMP Annex 11/GAMP5/FDA
– Gebruik van elektronische batch records
– Serialisatie en validatie van elektronische systemen
– Digitalisering in de distributie:van geneesmiddelen
– Elektronische Lab Notebooks
– Nieuwe ontwikkelingen in Big data.
– Virtual reality training