|
2022, het jaar van...
Gewijzigd verzekeringsbesluit i.v.m. onderzoek gericht op zwangeren en wetenschappelijk onderzoek als bedoeld in de paragrafen 4 en 5 van de Embryowet
Op 1 januari 2022 is het gewijzigde Besluit verplichte verzekering bij medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen 2015 in werking getreden. Met de wijziging wordt de dekking van de proefpersonenverzekering uitgebreid.
"De proefpersonenverzekering behoeft niet te dekken de schade die zich bij een nakomeling van de proefpersoon openbaart als gevolg van een nadelige inwerking van het onderzoek op de proefpersoon of de nakomeling. Met het gewijzigde verzekeringsbesluit wordt deze uitsluiting opgeheven voor zover het onderzoek betreft dat juist gericht is op zwangeren en derhalve wordt uitgevoerd met proefpersonen die bij aanvang van de uitvoering van dit onderzoek reeds zwanger zijn. De uitsluiting wordt ook opgeheven voor onderzoek als bedoeld in de paragrafen 4 en 5 van de Embryowet. Dit betreft wetenschappelijk onderzoek met embryo’s buiten het menselijk lichaam waarmee wordt beoogd een zwangerschap tot stand te brengen en wetenschappelijk onderzoek met foetussen, daaronder begrepen wetenschappelijk onderzoek met zwangerschapsondersteunende weefsels. ...
Het gewijzigde verzekeringsbesluit is niet van toepassing op onderzoek waarvan de uitvoering reeds vóór of op het tijdstip van inwerkingtreding is aangevangen respectievelijk aanvangt."
Overgenomen en aangepast, uit de Nota van toelichting bij het Besluit van 17 juni 2021, houdende wijziging van het Besluit verplichte verzekering bij medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen 2015 in verband met medisch-wetenschappelijk onderzoek gericht op zwangeren en wetenschappelijk onderzoek als bedoeld in de paragrafen 4 en 5 van de Embryowet.
Wet zeggenschap lichaamsmateriaal (Wzl)
Met een nieuw kabinet op het bordes is de hoop dat we in 2022 weer een beetje tempo kunnen maken met een aantal wetsvoorstellen, waaronder de Wet zeggenschap lichaamsmateriaal (Wzl)
De Wet zeggenschap lichaamsmateriaal (Wzl) ligt momenteel nog bij de vaste commissie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS). De commissie is in afwachting van de nota van de minister van VWS naar aanleiding van het verslag van 15 oktober 2021. Als de vragen afdoende zijn beantwoord door de minister dan zou het wetsvoorstel mogelijk geagendeerd kunnen worden voor plenaire behandeling in de Tweede Kamer. Alvorens een wetsvoorstel ook een wet is dient het voorstel daarna ook nog door de Eerste Kamer worden aangenomen. Klik hier om het wetsvoorstel te volgen.
Wijziging WMO en het mogelijk maken van elektronische toestemming
De plenaire behandeling in de Tweede Kamer van de Wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen in verband met de derde evaluatie van die wet alsmede enkele wijzigingen van technische aard staat nu gepland voor week 4.
De wetswijziging:
- maakt mogelijk dat onder bepaalde voorwaarden toestemming ook langs elektronische weg kan worden verleend;
- voorziet IGJ van de bevoegdheid om voor zover noodzakelijk, bij degene die het onderzoek uitvoert gegevens over de gezondheid van proefpersonen in te zien, daarvan kopieën te maken, deze voor korte tijd mee te nemen of inlichtingen ter zake te vorderen;
- voorziet in een aantal wijzigingen van technische aard die voornamelijk voor de CCMO relevant zijn.
Ik acht de kans redelijk groot dat de behandeling van het wetsvoorstel wederom wordt doorgeschoven. Klik hier om het wetsvoorstel te volgen. |
