Bekijk deze e-mail in je browser    

Bijeenkomsten & Consultaties

Overzicht Mei 2017

 

Beste lezer,

Hierbij ontvangt u het eerste overzicht met bijeenkomsten en publieke consultaties.

Zoals uitgelegd in Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken nr. 28 van 8 april 2017 (verstuurd 9 april) worden omwille van de leesbaarheid van de nieuwsbrief alleen de nieuwe bijeenkomsten en publieken consultaties in de nieuwsbrief opgenomen. Om toch overzicht te houden op interessante bijeenkomsten en openstaande consultaties zal er voortaan maandelijks een overzicht worden verstuurd met daarin alle bijeenkomsten en publieke consultaties opgesomd die bij mij bekend zijn.

Heeft u zelf een interessant event gespot, of een voor ons werkveld relevante publieke consultatie, schroom niet om mij een e-mail te sturen. U kunt mij bereiken door te antwoorden op deze e-mail of via het contactformulier op de website.

Met vriendelijke groet,

Vincent Bontrop


Inhoudsopgave

Bijeenkomsten

 

2 mei 2017 - Joint EFGCP-EFPIA Multi-Stakeholder Workshop on Communicating Clinical Trial Results to meet Public Needs - Working towards Implementation of Lay Summaries

Locatie: Crowne Plaza Le Palace, Brussels, Belgium

Lees verder


10 mei 2017 - Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen: Kennisatelier in het kader van het toetsingskader voor niet-WMO studies

De Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen (voorheen Nefarma) organiseert op 10 mei 2017 een bijeenkomst met de titel "Kennisatelier het toetsingskader voor nWMO studies – ervaringen met de nieuwe procedure"

Deze bijeenkomst is ook toegankelijk voor "niet-leden".

Locatie: Prinses Beatrixlaan, Den Haag

Lees verder


18 mei 2017 - Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen: Kennisatelier De vroege toegang tot experimentele geneesmiddelen

Locatie: Prinses Beatrixlaan, Den Haag

Lees verder


28 - 31 mei 2017, 5th World Conference on Research Integrity

Locatie: Vrije Universiteit Amsterdam

Lees verder


1 juni 2017 - Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen: Kennisatelier ‘Big data: grote uitdaging, kleine stapjes’

Locatie: Prinses Beatrixlaan, Den Haag

Lees verder


7 juni 2017 - CBG Collegadag 2017

Locatie: Jaarbeurs, Utrecht

Lees verder


9 juni 2017 - DCRF en ACRON organiseren workshop over procedure lokale uitvoerbaarheid

DCRF en ACRON organiseren samen een workshop over de procedure lokale uitvoerbaarheid.

Lees verder

Ga naar website ACRON


12 juni 2017 - EFGCP Multi-Stakeholder Workshop Quality and Innovation in Complex Studies

Locatie: University College London, United Kingdom

Lees verder


14 juni 2017 - EFPIA Annual Conference “Unlocking tomorrow’s cures”

Locatie: Radisson Blu Royal Hotel Brussels, Brussel

Lees verder


16 juni 2017 - FederaDag 2017 Too valuable to waste: Experiments on humans and animals

Locatie: Laan van NOI 300, Den Haag

Lees verder


22 juni 2017 - NVFG Lustrum Congres

Locatie: Rotterdam

Lees verder


22 juni 2017 - Medisch Contact Live: De dokter en ethiek. Over alledaagse artsendilemma's 

Locatie: 't Spant, Bussum

Lees verder


26 juni 2017 - EFGCP Multi-Stakeholder Workshop on The Development of Drugs: Comparing Research on Young and Older People 

Locatie: University College London, United Kingdom

Lees verder


22 september 2017 - DARQA: Reference Safety information (RSI) in relatie tot GCP

Locatie: nog niet bekend

Lees verder


2 - 3 oktober 2017 - FIGON Dutch Medicines Days

Locatie: Congres centrum De ReeHorst, Ede
Nog geen programma bekend.

Lees verder


4 oktober 2017 - DCRF Jaarcongres 2017

Locatie: Congres centrum De ReeHorst, Ede
Nog geen programma bekend.

Lees verder

 

Publieke consultaties

 

EMA: Concept paper on developing a guideline on quality requirements of medicinal products containing a device component for delivery or use of the medicinal product

Consultatie open tot 16 mei 2017

Lees verder


EMA: Consultation on revised policy on access to documents (POLICY/0043)

Consultatie open tot 18 mei 2017

Lees verder

Gerelateerd artikel: Wright, E. & Miglietti, M. (20 March 2017). EMA public consultation on revised policy on access to documents. Hogan Lovells, Focus on Regulation.


IMDRF Terminologies for Categorized Adverse Event Reporting (AER): terms, terminology structure and codes - Annex B

Consultatie open tot 31 mei 2017

Lees verder


EMA: Draft reflection paper providing an overview of the current regulatory testing requirements for medicinal products for human use and opportunities for implementation of the 3Rs

Consultatie open tot 31 mei 2017

Lees verder


Wet zeggenschap lichaamsmateriaal

Consultatie open tot 23 juni 2017

Lees verder


EMA: Concept paper on a revision of the guideline on the investigation of drug interactions

Consultatie open tot 30 juni 2017

Lees verder


EMA: Concept paper on the need to revise Condition – Specific guidance, Appendix 4 to the guideline on the evaluation of anticancer medicinal products in man

Consultatie open tot 30 juni 2017

Lees verder


EMA: Draft guideline on good -clinical -practice compliance in relation to trial master file (paper and/or electronic) for content, management, archiving, audit and inspection of clinical trials

Consultatie open tot 11 juli 2017

Lees verder


EMA: Draft guideline on equivalence studies for the demonstration of therapeutic equivalence for products that are locally applied, locally acting in the gastrointestinal tract as addendum to the guideline on the clinical requirements for locally applied, locally acting products containing known constituents

Consultatie open tot 30 september 2017

Lees verder


EMA: Draft guideline on multiplicity issues in clinical trials

Consultatie open tot 30 september 2017

Lees verder


EMA: Draft reflection paper on statistical methodology for the comparative assessment of quality attributes in drug development

Consultatie open tot 31 maart 2018

Lees verder

 
 

Copyright © Vincent Bontrop, All rights reserved.

Contactgegevens:
Hopakker - 3514 BZ Utrecht - Netherlands

www.bontrop.com
 
This email was sent to {email}
 
Want to change how you receive these emails?
You can update your preferences or unsubscribe from this list