Bekijk deze e-mail in uw browser
Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken |
Nr. 85
25 maart 2019
Beste abonnee,
Hierbij ontvangt u de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken van 25 maart 2019, met de laatste ontwikkelingen rond medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen, nieuwe wetgeving en gereviseerde richtlijnen.
U kunt met mij linken via LinkedIn.
Medisch wetenschappelijk onderzoek |
DCRF zoekt concrete casuïstiek over onbevredigende toepassing van proefpersonenverzekering
De Dutch Clinical Research Foundation (DRCF) heeft op 21 maart 2019 een oproep gedaan om situaties te melden waarbij het toepassen van de proefpersonenverzekering heeft geleid tot ongewenste gebeurtenissen.
De DCRF benoemt op haar website een aantal voorbeelden van dergelijke situaties:
(overgenomen van DCRF bericht 'Oproep voor casuïstiek over proefpersonenverzekering' d.d. 21 maart 2019)
GDPR
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Overig nieuws
Vernieuwde website Nederlands Trial Register
De website van het Nederlands Trial Register is vernieuwd. De vernieuwingen zijn niet alleen cosmetisch van aard. Zo wordt er met de nieuwe versie van het NTR tevens een nieuw viercijferig NL ID nummer geintroduceerd, ter vervanging van het oude NTR ID nummer.
Het beheer van de trial registraties verloopt met de nieuwe versie van het NTR via een gebruikersaccount en niet meer per trial afzonderlijk. Met name handig voor onderzoekers die meerdere trial registraties beheren.
Ga naar website Nederlands Trial Register
Medische hulpmiddelen |
Stand van zaken wijziging Wet medische hulpmiddelen
Op 18 maart 2019 is de nota naar aanleiding van het nader verslag inzake het wetsvoorstel 'Regels over de veiligheid en kwaliteit van medische hulpmiddelen (Wet medische hulpmiddelen)' gepubliceerd.
De nota naar aanleiding van het nader verslag zal op 27 maart 2019 worden behandeld in een procedurevergadering van de vaste commissie voor VWS.
Meer nieuws: Medische hulpmiddelen, Apps, Hacking, Biocompatibility, MDR
Bescherming persoonsgegevens |
De AVG en de Code Goed Gedrag: COREON publiceert tweetal statements
COREON heeft een tweetal statements gepubliceerd.
Een statement ter invulling van het begrip wetenschappelijk onderzoek, en een statement over het nader gebruik van persoonsgegevens voor wetenschappelijk onderzoek.
Download COREON Statement COREON Statement 2 Wetenschappelijk onderzoek Versie 1.6, 17-12-2018
Uw bijdrage in de nieuwsbrief? |
Heeft u een nieuwstip voor de nieuwsbrief? Of heeft u een interessante bijeenkomst of publieke consultatie gespot?
Stuur mij uw nieuwstip door te antwoorden op deze e-mail, via het contactformulier op de website, of door een e-mail te sturen naar info@bontrop.com.
Biobankig, human genomics
European Medicines Agency
Gene editing
Open data, Research data, Real world data
Patient Focused Medicines Development
Quality management, Process management
Recruitment, Patient participation
U.S. Food and Drug Administration
World Health Organization
Overig nieuws
17 april 2019 - ZonMw: MKMD* on Tour II
*MKMD = Meer kennis met Minder Dieren
Locatie: Utrecht
29 - 30 april 2019 - 3rd Annual Clinical Trials Summit “Bringing excellence to Clinical Trials”
Locatie: Barcelona
29 - 30 april 2019 - 3rd Annual Drug Discovery Summit “Dedicated to Discovery. Committed to Care”
Locatie: Barcelona
6 juni 2019 - NEN Nieuwe wet- en regelgeving voor In-vitro diagnostica
Locatie: Delft
12 - 16 augustus 2019 - Radboud University: Summer School 'How to Perform High Quality Preclinical Research Through Systematic Reviews'
Locatie: Nijmegen
Netherlands Research Integrity Network: INSPIRE checklist development
Geen einddatum bekend
DCRF: Oproep voor casuïstiek over proefpersonenverzekering
"VWS en de CCMO doen ... een beroep op u om situaties [bij de DCRF] aan te melden waarbij het toepassen van de proefpersonenverzekering heeft geleid tot ongewenste gebeurtenissen."
Geen einddatum bekend
Meer bijeenkomsten en consultaties |
Meer bijeenkomsten en consultaties:
Voor vragen kunt u mij bereiken door te antwoorden op deze e-mail, of door een bericht te sturen via het contactformulier op de website.
Telefonisch ben ik bereikbaar via een berichtendienst:
+31 (0)84 - 83 151 77
Spreek uw bericht en contactgegevens in, en ik neem zo spoedig mogelijk contact met u op.
Copyright © Vincent Bontrop, All rights reserved.
Contactgegevens:
Hopakker - 3514 BZ Utrecht - Netherlands
This email was sent to {email}
Want to change how you receive these emails?
You can update your preferences or unsubscribe from this list