Welcome!

dora-logo-big2[1] 0

The San Francisco Declaration on Research Assessment (DORA)

“The San Francisco Declaration on Research Assessment (DORA), initiated at the 2012 Annual Meeting of the American Society for Cell Biology by a group of editors and publishers of scholarly journals, recognizes the need to improve the ways in which the outputs of scientific research are evaluated.” (DORA, 2013)

SUSAR SAE SSAR expedited reporting flow 0

Safety reporting flowchart: Expedited Reporting

Bij het samenstellen van een template protocol voor internationaal onderzoek ontstond ook de behoefte aan flowcharts om de routing en wijze van ‘safety reporting’ inzichtelijk te maken. De derde flowchart die in deze serie is opgesteld betreft de flowchart ‘Expedited Reporting’.

2014-11-21 22.39.47-5_Hagrid1 0

Reporting of Clinical Trial Results

“Thousands of clinical trials have not reported their results; some have not even been registered. Information on what was done and what was found in these trials could be lost forever to doctors and researchers, leading to bad treatment decisions, missed opportunities for good medicine, and trials being repeated. The contributions of the hundreds of thousands of patients who took part in those trials remain unused and unusable. All trials past and present should be registered, and the full methods and the results reported.” (AllTrials, 2014)

linelisting.dsur.csr 0

Safety reporting flowchart: Line Listing, DSUR & Clinical Study Report

Bij het samenstellen van een template protocol voor internationaal onderzoek ontstond ook de behoefte aan verschillende flowcharts om de routing en wijze van ‘safety reporting’ inzichtelijk te maken. De tweede flowchart die in deze serie is opgesteld is de flowchart ‘Line Listing, Development Safety Update Report & Clinical Study Report’.

minerva 0

De CGR heeft besloten het ‘Toetsingskader niet-WMO-plichtig onderzoek’ per 1 januari 2015 over te nemen

De CGR heeft besloten om het ‘Toetsingskader niet-WMO-plichtig onderzoek’ per 1 januari 2015 over te nemen. Inmiddels is er een webpagina in de lucht met meer informatie. Tevens zijn daar het verslag en de...